2022 年 8 月 24 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、慢性移植片対宿主病 (cGVHD) を有する 1 歳以上の小児患者の治療にイブルチニブを承認しました。全身療法。承認された適応症は主に小児患者を対象としており、25 週での全体の応答率は 60% であり、剤型にはカプセル、錠剤、経口懸濁剤が含まれます。
Pharmacyclics/Johnson & Johnson が共同開発した BTK 阻害剤であるイブルチニブは、慢性リンパ性白血病、細胞性リンパ腫、その他の疾患の治療薬として以前に承認されたキナーゼ阻害剤です。
サンテックは、グリーン技術を使用した医薬品中間体と API の開発と製造に重点を置いています。現在、当社は、C AS: 143900-44-1 、C AS: 330792-70-6 、C AS: 330786-24-8 を含むイブルチニブの 3 つの中間製品を開発しており、これらはすべて GMP 工場生産で商品化されています。 .その中で、C AS の中間体: 143900-44-1 は、化学酵素技術によって生成され、環境保護、低価格、高品質の利点があります。ご相談・ご協力お待ちしております！
投稿時間: 2022 年 11 月 4 日