FDAは、小児の慢性移植片対宿主病（cGVHD）の治療薬としてイブルチニブを承認した。

2022年8月24日、米国食品医薬品局（FDA）は、1年を超える小児慢性移植片対宿主病（cGVHD）患者で、1ラインまたは複数ラインの全身療法が奏効しなかった患者に対する治療薬としてイブルチニブを承認しました。承認された適応症は主に小児患者で、25週時点での全奏効率は60%であり、製剤にはカプセル、錠剤、経口懸濁液が含まれます。

イブルチニブは、ファーマサイクリックス社とジョンソン・エンド・ジョンソン社が共同開発したBTK阻害剤であり、慢性リンパ性白血病、リンパ腫、その他の疾患の治療薬として既に承認されているキナーゼ阻害剤である。

Suntechは、グリーンテクノロジーを用いた医薬品中間体および原薬の開発・製造に注力しています。現在、当社はイブルチニブの中間体としてCAS番号143900-44-1、CAS番号330792-70-6、CAS番号330786-24-8の3種類を開発しており、いずれもGMP工場で生産・販売されています。中でもCAS番号143900-44-1は化学酵素技術を用いて製造されており、環境に優しく、低価格かつ高品質という利点があります。ぜひご相談ください。